« Des événements indésirables graves, pouvant entraîner la mort des vaches laitières, ont été observés après l’utilisation de Velactis®, un médicament vétérinaire utilisé pour l’aide au tarissement dans le cadre du programme de gestion de troupeaux de vaches laitières », met en garde l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses).

 

« Depuis le lancement du médicament à la fin de mars 2016, des déclarations de pharmacovigilance ont été enregistrées en Europe sur 319 vaches traitées pour environ 40 000 doses vendues. En France, quatorze déclarations, dont onze qualifiées de graves ont été enregistrées. [...] Ces effets sont, a priori, liés à l’utilisation de Velactis®, mais leur cause exacte reste encore à identifier. »

 

Suspension d’utilisation

 

Compte tenu de la gravité et du nombre de déclarations, l’Agence européenne du médicament a recommandé à la Commission européenne de suspendre l’autorisation de mise sur le marché jusqu’à ce que des informations complémentaires soient disponibles. L’Anses suspend donc l’utilisation de Velactis® et demande aux vétérinaires de ne plus le prescrire et aux éleveurs de ne plus l’utiliser.

 

Le laboratoire Ceva Santé Animale, qui commercialise le Velactis®, a d’ores et déjà mis en œuvre le rappel de tous les lots de ce médicament : il est donc demandé aux éleveurs de retourner tous les produits non utilisés à leur vétérinaire.